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“十三五”生物產業規劃:加快發展精準醫學新模式

來源:中國證券網      發布日期:2017-01-13    瀏覽量:1600

    中國證券網 1 月 12 日從國家發改委獲悉,《“十三五”生物產業發展規劃》日前印發,旨在進一步夯實生物產業創新基礎,促進現代生物技術更多惠及民生,著力打造生物經濟新動能。

規劃提出四大目標,包括創新能力顯著增強,國際競爭力不斷提升。產業結構持續升級,產業邁向中高端發展。應用空間不斷拓展,社會效益加快顯現。產業規模保持中高速增長,對經濟增長的貢獻持續加大。規劃提出,到 2020 年,生物產業規模達到 8~10 萬億元,生物產業增加值占 GDP 的比重超過 4%,成為國民經濟的主導產業,生物產業創造的就業機會大幅增加。生物技術藥占比大幅提升,化學品生物制造的滲透率顯著提高,新注冊創新型生物技術企業數量大幅提升,形成 20 家以上年銷售收入超過 100 億元的大型生物技術企業,在全國形成若干生物經濟強省、一批生物產業雙創高地和特色醫藥產品出口示范區。值得注意的是,規劃提出,基因檢測能力覆蓋 50% 以上出生人口。其中四大亮點最獲關注。

 

細胞免疫

    規劃提出,發展治療性疫苗,核糖核酸(RNA)干擾藥物,適配子藥物,以及干細胞、嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產品。

    建設個體化免疫細胞治療技術應用示范中心。為解決我國由惡性腫瘤疾病造成的社會民生以及醫療投入持續增加等問題,引導有資質的醫療機構、創新能力較強的研發機構和先進生產企業合作,以自主研發為主,引進消化國際先進技術,實現免疫細胞治療關鍵技術突破,建設集細胞療法新技術開發、細胞治療生產工藝研發、病毒載體生產工藝研發,病毒載體 GMP 生產、細胞療法 cGMP 生產、細胞庫構建等轉化應用銜接平臺于一體的免疫細胞治療技術開發與制備平臺。通過區域合理布局,加強醫療機構合作,為醫療機構提供高質量的細胞治療產品,加快推進免疫細胞治療技術在急性 B 細胞白血病和淋巴瘤等惡性腫瘤、以及鼻咽癌和肝癌等我國特有和多發疾病等領域的應用示范與推廣。推動個體化免疫細胞治療的標準化和規范化,提高惡性腫瘤的存活率和生存期,滿足臨床需求、維護公眾健康、降低醫療成本,使我國在免疫細胞治療領域達到世界先進水平。

 

精準醫療

    規劃提出加快發展精準醫學新模式。以臨床價值為核心,在治療適應癥與新靶點驗證、臨床前與臨床試驗、產品設計優化與產業化等全程進行精準監管,提供安全有效的數據信息,實現藥物精準研發。以個人基因組信息為基礎,結合蛋白質組、代謝組等相關內環境信息,整合不同數據層面的生物學信息庫,利用基因測序、影像、大數據分析等手段,在產前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實現精準的預防、診斷和治療。對特定患者量身設計最佳診療方案,在正確的時間、給予正確的藥物、使用正確的劑量和給藥途徑,達到個體化治療的目的。

    建設基因技術服務中心。為促進基因技術推廣應用,構建新的健康醫療支撐體系,增強我國防病、治病的保障能力,根據地域特點,體現政策引導,依托有資質的醫療機構、創新能力較強的研發機構和先進生產企業,通過網絡化布局,在全國各省(區、市)建設至少 1 家基因技術應用示范中心,形成覆蓋廣、服務能力強的基因技術應用示范網絡,全面、快速推進基因技術普惠民眾。基因技術應用示范中心以高通量基因測序、質譜、醫學影像、基因編輯、生物合成等技術為主,重點開展出生缺陷基因篩查、診治,腫瘤早期篩查及用藥指導,傳染病與病原微生物檢測,新生兒基因身份證應用,使我國初步實現基因技術服務能力全面覆蓋,為個體化醫療奠定堅實基礎。

 

高端醫療器械

    規劃提出,提高高品質設備市場占有率。發展高品質醫學影像、先進治療、精準化檢測設備等臨床主要診療醫學裝備,破除國內企業長期的低端化、同質化惡性競爭。發展高品質影像診斷設備、醫學影像數據庫、先進的腫瘤治療裝備,開發基于影像的術前評估與手術規劃系統,促進中醫藥原創性診療及康復設備研發。加強核心部件和關鍵技術攻關,開發低成本易用高效整合的測序樣品自動化軟硬件技術,以及基因測序、編輯配套耗材,加快推進適應生命科學新技術發展的生命科學新儀器和試劑的研發,持續專注于技術創新,提升系統的性價比,提高我國在高品質醫療設備市場的競爭力。推進增材制造(3D 打印)技術在植(介)入新產品中應用。

 

生物質能

    規劃提出,圍繞能源生產與消費革命和大氣污染治理重大需求,創新生物能源發展模式,拓展生物能源應用空間,提升生物能源產業發展水平。到 2020 年,生物能源年替代化石能源量超過 5600 萬噸標準煤,在發電、供氣、供熱、燃油等領域實現全面規模化應用,生物能源利用技術和核心裝備技術達到世界先進水平,形成較成熟的商業化市場。

 

規劃亮點

    四大目標:旨在進一步夯實生物產業創新基礎,促進現代生物技術更多惠及民生,著力打造生物經濟新動能。

    免疫細胞治療示范中心:規劃提出,發展治療性疫苗,核糖核酸(RNA)干擾藥物,適配子藥物,以及干細胞、嵌合抗原受體 T 細胞免疫療法(CAR-T)等生物治療產品。

    精準醫學新模式:規劃提出加快發展精準醫學新模式。

    3D 打印技術應用:規劃提出,推進增材制造(3D 打印)技術在植(介)入新產品中應用。

    技術先進基因庫:規劃提出建設技術先進的基因庫。

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